临床试验比较的类型有优效性、等效性和非劣效性试验。
（1）优效性试验：是指检验一种药物是否优于另一种药物的试验。一般对于以安慰剂作为对照的试验尤其应当进行优效性试验。
（2）等效性试验：是指检验一种药物是否与另一种药物的疗效“相等”（实际为相差不超过一个指定的界值）。如以一种仿制药品与原药进行比较，如果其疗效被判为“相等”，则仿制药可被接受，这样的研究就应该进行等效性试验。
（3）非劣效性试验：是指检验一种药物是否不劣于另一种药物的试验。如一种药物的安全性好于现有的药物，但希望其疗效不比现有的药物差（实际为不差于一个能够被接受的界值），就应该进行这样的试验。
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优效性试验经典案例
以CAMEL-sq研究为例，目标人群为晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）未经治受试者，随机分配至试验组接受卡瑞利珠单抗+化疗治疗或对照组接受安慰剂+化疗治疗；主要终点为PFS，评价卡瑞利珠单抗 VS 安慰剂的PFS的HR情况：
无效假设H0：卡瑞利珠单抗 VS 安慰剂的HR≥1
备择假设H1：卡瑞利珠单抗 VS 安慰剂的HR<1
试验设计时，根据背景资料，预期卡瑞利珠单抗相对安慰剂的HR为0.68；设计相当于优效界值Δ=0的差异性检验，第Ⅰ类错误水平为双侧0.05，即要求卡瑞利珠单抗 VS 安慰剂PFS的HR的95%置信区间上限小于1；试验结果PFS的HR=0.37; 95% CI, 【0.29，0.47】由于0.47<1，优效检验成立，试验成功。
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等效性试验经典案例
以酒石酸唑吡坦片人体生物等效性研究为例，该研究在健康受试者中开展，随机分配至试验组接受酒石酸唑吡坦片或对照组接受思诺思®；主要终点包括Cmax、 AUC0-t、AUC0-∞。
评价试验药 VS 已上市药的生物等效性，以Cmax为例：
无效假设H0：试验药 VS 已上市药的Cmax比值<0.8 或 >1.25
备择假设H1：0.8<试验药 VS 已上市药的Cmax比值<1.25
第Ⅰ类错误水平为双侧0.05，即要求试验药 VS 已上市药的Cmax比值的95%置信区间下限大于0.8，上限小于1.25；若试验结果Cmax比值=0.99; 95% CI, 【0.85，1.16】由于0.8<0.85，且1.16<1.25，则等效性成立，研究成功。
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非劣效性试验经典案例
以阿莫西林（Moxatag）注册临床试验为例，目标人群为链球菌感染的咽炎或扁桃体炎受试者，随机分配至试验组接受阿莫西林治疗，或对照组接受盘尼西林治疗；主要终点为细菌清除率，预期阿莫西林的细菌清除率不会差于盘尼西林。
比较的终点为两组间的细菌清除率差，非劣效界值为10%：
无效假设H0：阿莫西林 VS 盘尼西林的率差≤-10%
备择假设H1：阿莫西林 VS 盘尼西林的率差>-10%
第Ⅰ类错误水平为双侧0.05，即要求阿莫西林 VS 盘尼西林的细菌清除率差的95%置信区间下限大于-10%。试验结果率差=1.6%; 95% CI, 【-5.1% ，8.2%】由于-5.1%>-10%，非劣效成立，试验成功。
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参考资料：
1）https://mp.weixin.qq.com/s/tFIEPtWI5NtQek90pxu-tA
2）https://mp.weixin.qq.com/s/fn06K71VIESMfJ8F5oWk1Q